Estos análisis incluyen: Prueba de Endotoxinas Bacterianas, Carga Biológica y Prueba de esterilidad de Indicadores Biológicos. Método de LAL cualitativo y cuantitativo utilizando técnica fotométrica (turbidimétrico o cromogénico) para la determinación de endotoxinas en producto, materia prima y muestras de agua. La validación y el ensayo en cumplimiento con las normas ANSI/AAMI ST72 y USP [85]. Recuento de la biocontaminación presente en las muestras (producto terminado, componentes o materia prima) de acuerdo con la norma ISO 11737. Se encuentran disponibles cuatro categorías: bacterias aerobias y anaerobias, esporas bacterianas y hongos. Monitoreo de rutina y calificación del desempeño de procesos de esterilización. Verificación de la esterilidad de indicadores biológicos para procesos de calor seco, vapor y ETO de acuerdo con ISO 11138 y USP [1229.5]. La verificación de la población de BIs, inoculación de producto y preparación de PCDs están disponibles a solicitud del cliente.