Servicios de Consultoría – Buy From Costa Rica

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Monitoreo Ambiental

Estos servicios incluyen los análisis de cuantificación de Partículas Viables en Aire Ambiental y Superficies, así como el análisis de cuantificación de Partículas No Viables en Aire Ambiental. Recuperación de microorganismos del aire y diferentes tipos de superficies utilizando medio de cultivo TSA o SDA, para bacterias y hongos. Este análisis es comúnmente utilizado para cumplir requerimientos del programa de monitoreo ambiental basado en requisitos de ISO 14698. Medición de partículas no-viables utilizando un equipo de dispersión laser para tamaños de partícula desde 0,3 µm a 10,0 µm, para confirmación de cumplimiento con ISO 14644-1.

Microbiología y Calidad Industrial, MCI

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Servicios de consultoría/capacitación

Consultoría y capacitación en diferentes áreas: Buenas prácticas de manufactura, Programa de monitoreo ambiental y control de la bio-contaminación, Auditorías de calidad, Validación de cuartos limpios y otros ambientes controlados, Validación de sistemas de aire comprimido, Validación de sistemas de purificación de agua, Calificación y monitoreo rutinario de procesos de esterilización (radiación, ETO, calor seco y vapor), Métodos de sanitización y evaluación de su desempeño, Implementación de SGC de laboratorio de acuerdo con los requisitos de ISO 17025, entre otros.

Microbiología y Calidad Industrial, MCI

Servicios

Análisis de Producto

Estos análisis incluyen: Prueba de Endotoxinas Bacterianas, Carga Biológica y Prueba de esterilidad de Indicadores Biológicos. Método de LAL cualitativo y cuantitativo utilizando técnica fotométrica (turbidimétrico o cromogénico) para la determinación de endotoxinas en producto, materia prima y muestras de agua. La validación y el ensayo en cumplimiento con las normas ANSI/AAMI ST72 y USP [85]. Recuento de la biocontaminación presente en las muestras (producto terminado, componentes o materia prima) de acuerdo con la norma ISO 11737. Se encuentran disponibles cuatro categorías: bacterias aerobias y anaerobias, esporas bacterianas y hongos. Monitoreo de rutina y calificación del desempeño de procesos de esterilización. Verificación de la esterilidad de indicadores biológicos para procesos de calor seco, vapor y ETO de acuerdo con ISO 11138 y USP [1229.5]. La verificación de la población de BIs, inoculación de producto y preparación de PCDs están disponibles a solicitud del cliente.

Microbiología y Calidad Industrial, MCI

Servicios

Análisis de aguas

Ensayos en agua potable y agua de proceso para el monitoreo de rutina y la calificación de sistemas de purificación. Recuento heterotrófico (medios R2A, TGE o TSA) por filtración y análisis de coliformes totales / E. coli ambas técnicas: cualitativa (método P/A) y cuantitativa (método NMP). Métodos de ensayo ejecutados de acuerdo con la norma vigente del “Standard Methods for the Examination of Water and Waste Water”.

Microbiología y Calidad Industrial, MCI